T/CI 885-2025 酵母角鯊烯

范圍
本文件詳述了角鯊烯的分子式、相對分子質量、結構式、質量要求、試驗方法、檢驗規則。
本文件適用于利用合成生物技術構建產角鯊烯的酵母(釀酒酵母、解脂耶氏酵母等非致病酵母菌)細胞工廠，經發酵、提取、分離得到的可用于藥用輔料、食品、化妝品的高純角鯊烯。

術語和定義
本文件沒有需要界定的術語和定義。

標記

中文通用名：角鯊烯
國外藥典收載名：squalene，squalenum
化學名：2,6,10,15,19,23-六甲基-2,6,10,14,18,22-二十四碳六烯
IUPAC Name：(6E,10E,14E,18E)-2,6,10,15,19,23-hexamethyltetracosa-2,6,10,14,18,22-hexaene
分子式：C₃₀H₅₀
結構式：

相對分子質量：410.7(按2022年國際相對原子質量)
CAS編號：111?02?4

質量要求
外觀要求
本品為無色或微黃色澄清液體。
理化要求
酵母角鯊烯的理化要求應符合表 1的規定。


安全要求
藥輔級角鯊烯安全要求
藥輔級角鯊烯的安全要求應符合表2的規定。


化妝品級角鯊烯安全要求
化妝品級角鯊烯的安全要求應符合表3的規定。


食品級角鯊烯安全要求
食品級角鯊烯的安全要求應符合表4的規定。


試驗方法
密度
應按照《中華人民共和國藥典》四部0601的要求進行測定。
中華人民共和國藥典 2025年版 四部 0601 相對密度測定法
折光率
應按照《中華人民共和國藥典》四部0622的要求進行測定。
中華人民共和國藥典 2025年版 四部 0622 折光率測定法

水分
準確稱量本品2.00g，按照《中華人民共和國藥典》四部0832的要求進行測定。
中華人民共和國藥典 2025年版 四部 0832 水分測定法


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